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◆ 製品仕様 ◆
◆商品名称 ◆ ドクタートロンミラクル8
参考定価 参考定価65万円
販売元 株式会社ドクタートロン
医療機器認証番号 217AFBZX00001000
電 圧 配 分  出力切替 マイナス75対プラス25
出力電圧は=高(14000V)中(11000V) 低(8000V)【波高値】の3種類切り替え可能

【快適治療】寝る時に最適な治療モード
【1000V、800V、600Vの3種類選択可能】
サイズ重量等 高さ300mm × 横幅400mm × 奥行300mm 重量9.5 kg
厚生労働省認可医療機器  効能効果 【頭痛】【肩こり】【便秘】【不眠】
※購入前の注意事項!必ずお読み頂きますようお願い申し上げます!

※店頭でも販売しておりますので、売り切れた場合、販売できない
場合が御座います!

※購入事前に在庫があるかどうかお問い合わせ頂けますと、より確実に在庫状態をお知らせできます。

※日々在庫が変動しておりますので、万が一売り切れの場合はご了承の程宜しくお願いいたします!
◆ 付属品 ◆ 商品詳細 ◆
1■ドクタートロンミラクル8本体
2■専用電床マット(通電シート)
3■【新品】絶縁用マット  
4■【新品】絶縁ホルダー
5■高圧コード
6■取扱説明書
7■7年長期無料保証書


到着時はこのままのセットで即日ご使用できます。

■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■
■別売り品
■検電器
■局所導師

■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■

ドクタートロンミラクル8特徴 

ミラクル8は、液晶画面と音声により選択するだけで最適の治療ができてしまう最新の機種です。
プログラム設計機能内蔵
その方の体調に合わせて、治療電圧・治療波形・治療時間をご自由にお選びいただけます。また、設計した治療時間で治療電圧と治療波形の自動切り替えも可能です。

◆特徴2 温熱機能のほか快適機能が選択できます。

・自動プログラム・選べる2つのインターバル設定。温熱機能のほかに予約・快適機能が追加されました。

・寝てご使用するには最適な機種。高精度安全回路も搭載しているのでご年配の方でも安心簡単操作が可能です。

・高電圧治療と温熱のダブル効果。、電子ペンとローラーで部分ケアといった多彩な治療が可能です。

デザインは旧式と比べ一新。液晶画面を搭載し未来型のデザインです。


リモコンは検電器との一体型。最新の液晶パネル搭載で、長時間治療しても飽きがきません。タイマー機能で寝る時に自動で電源が切れます。治療出力カラダにやさしくだんだん強くもなります。
★当店はリサイクルショップと買取り専門店を運営しております。   出品しています商品はお客様から買取りさせていただいた再流通品になります。 ★使用品(USED品 但し未使用品の表記のあるものは除く)だという事を御理解の上ご入札ください。 ★到着後個人的主観によるものですので汚れ傷みのクレームに関してのご対応は不可とさせて頂きます。★ ※イメージの違い、状態認識の違い等、による返品・キャンセルはご遠慮下さい。 ※中古品の場合、スレやキズ等はご了承ください。 ※中古品・新品に限らず再流通品ですので、完全な新品、新品dぽ応用品をご希望のお客様のご購入はご遠慮下さい。※お取引に関しましてはノークレーム・ノーリターンでお願い致します。(保証とは別) ※こちらは大型商品の為、商品の発送は7日以内でお

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株式会社イーコンプライアンスが提供するサービス、それは「品質」です。
今後とも当社のサービスをご利用くださいますよう、お願いいたします。

お知らせ


  • 無料ライブ配信セミナー開催のお知らせ。


    このたび、「(全16講)医療機器QMS規制入門セミナー」をYouTubeで無料ライブ配信セミナーを開催いたします。
    各講90分で、最新の情報をタイムリーでお伝えいたします。

    ▼▼▼イーコンプライアンスYouTubeチャンネルはこちら▼▼▼
    https://www.youtube.com/channel/UC_sPXXceVunnyDQQMlm9d1w
    ぜひチャンネル登録をお願いいたします。

    第1講の配信は、10月4日(月)19:00~20:30を予定しております。
    ※日程、内容は予告なく変更する場合があります。予めご了承下さい。


  • 医療機器基本要件基準改正


    今般の薬機法改正に伴い、医療機器の基本要件基準が改正されました。
    加えて、「医療機器に係る基本要件適合性チェックリスト」もそれに伴い改訂されています。
    令和3年8月1日以降の承認・認証申請の際には、改正後の基本要件に準拠する必要があります。

    基本要件基準の主な改正点は以下です
    ・第9条(使用環境に対する配慮)第2項
    ・第17条(注意事項情報等の公表又は添付文書への記載による使用者への情報提供)
    どちらも、添付文書や注意事項情報等による使用者等への情報提供に係る事項の改正です。

    これまでは、情報提供や使用上の制限事項は「添付文書等」(製品に添付する文書又はその容器若しくは被包 )への記載が求められていました。
    それが今般の薬機法の改正により、「注意事項情報等として公表され、医療機器に添付する文書」にも記載することが求められるようになりました。

    詳しくはこちらをご参照ください。

    関連通知:
    「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第41条第3項の規定より厚生労働大臣が定める医療機器の基準の一部を改正する件 」(令和3年7月2日厚生労働省告示第267号)
    「医療機器に係る基本要件適合性チェックリストについて」(薬生機審発 0818 第1号)



  • JIS T62366-1改正パブリックコメントの募集開始(7/27)


    厚生労働省が、2021年7月27日に「JIS T62366-1 医療機器-第1部:ユーザビリティエンジニアリングの医療機器への適用」の改正案についてのパブリックコメントの募集を開始しました。
    今回の改正は、引用規格であるJIS T14971:2020との整合を図るものです。
    主な改正点は以下です:
    1.ユーザーインターフェイス評価計画の確立"における「総括的評価の計画」において、ユーザビリティ試験の場合、試験環境及び使用条件は、現行規格で規定する「実際の使用条件」ではなく、「意図する使用環境」とし、試験の参加者の特性及び参加者数を考慮して、ハザード関連使用シナリオに対する「正しい使用」も明確にするように規定を追加
    2.試験における観測対象として、現行規格の「使用エラー(USE ERROR)」に加えて、「使用の困難さ(use difficulty)」を追加
    3.「ユーザーインターフェイスのユーザビリティに関する総括的評価の実施」において、総括的評価での分析対象として、現行規格の「使用エラー(USE ERROR)」に加えて、「使用の困難さ(use difficulty)」についての分析を追加

    詳しくはこちらをご参照ください。



  • 【PIC/S】データインテグリティガイダンス


    PIC/Sは、2021年7月1日付で「GOOD PRACTICES FOR DATA MANAGEMENT AND INTEGRITY IN REGULATED GMP/GDP ENVIRONMENTS」をファイナライズし発効しました。
    2016年にドラフト版が発表されてから5年以上経っての最終化です。
    イーコンプライアンスでは、本ガイダンスの対訳版を作成しました。
    ダウンロードはこちら




  • 【MDR】EUDAMED完全稼働までの間のガイダンス


    MDCG 2021-1「Guidance on harmonised administrative practices and alternative technical solutions until EUDAMED is fully functional(EUDAMEDが完全に機能するまでの、調和のとれた管理慣行と代替技術ソリューションに関するガイダンス)」が発出されました。

    詳しくは株式会社オフィスヴィレッジページをご参照ください。


  • 過去のお知らせはこちら

新着商品

(10/19)【Live配信(リアルタイム配信)+アーカイブ付】【180分で学ぶ】医療機器ソフトウェア規制(IEC-62304)要点セミナー

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