春先でも着られるルーズボトミングニットセーター,3311円,大人綺麗ニット,大人ファッション,大人コーデ,大人ファッション,大人カジュアル,/curatorship861674.html,大人韓国コーデ,シンプルライフコーデ,ins,retro-mountain.com,アラサーファッション,ins,大人韓国コーデ,ママコー,大人綺麗ニット,春先でも着られるルーズボトミングニットセーター,大人カジュアル,大人コーデ,プルオーバーニット,アラサーファッション,アラサーコーデ,綺麗めコーデ,プルオーバーニット,シンプルコーデ,レディースファッション , トップス , ニット・セーター , セーター 3311円 春先でも着られるルーズボトミングニットセーター プルオーバーニット 大人綺麗ニット 大人ファッション 大人コーデ 大人カジュアル 大人韓国コーデ アラサーファッション ins 春先でも着られるルーズボトミングニットセーター プルオーバーニット 大人綺麗ニット 大人ファッション 大人コーデ 大人カジュアル 大人韓国コーデ アラサーファッション アラサーコーデ ママコー 綺麗めコーデ シンプルコーデ シンプルライフコーデ ins レディースファッション トップス ニット・セーター セーター 春先でも着られるルーズボトミングニットセーター プルオーバーニット 大人綺麗ニット 大人ファッション 大人コーデ 大人カジュアル 大人韓国コーデ ママコー 綺麗めコーデ ins アラサーコーデ アラサーファッション シンプルライフコーデ シンプルコーデ 超特価 3311円 春先でも着られるルーズボトミングニットセーター プルオーバーニット 大人綺麗ニット 大人ファッション 大人コーデ 大人カジュアル 大人韓国コーデ アラサーファッション ins 春先でも着られるルーズボトミングニットセーター プルオーバーニット 大人綺麗ニット 大人ファッション 大人コーデ 大人カジュアル 大人韓国コーデ アラサーファッション アラサーコーデ ママコー 綺麗めコーデ シンプルコーデ シンプルライフコーデ ins レディースファッション トップス ニット・セーター セーター 春先でも着られるルーズボトミングニットセーター プルオーバーニット 大人綺麗ニット 大人ファッション 大人コーデ 大人カジュアル 大人韓国コーデ ママコー 綺麗めコーデ ins アラサーコーデ アラサーファッション シンプルライフコーデ シンプルコーデ 超特価 春先でも着られるルーズボトミングニットセーター,3311円,大人綺麗ニット,大人ファッション,大人コーデ,大人ファッション,大人カジュアル,/curatorship861674.html,大人韓国コーデ,シンプルライフコーデ,ins,retro-mountain.com,アラサーファッション,ins,大人韓国コーデ,ママコー,大人綺麗ニット,春先でも着られるルーズボトミングニットセーター,大人カジュアル,大人コーデ,プルオーバーニット,アラサーファッション,アラサーコーデ,綺麗めコーデ,プルオーバーニット,シンプルコーデ,レディースファッション , トップス , ニット・セーター , セーター

春先でも着られるルーズボトミングニットセーター プルオーバーニット 大人綺麗ニット 大人ファッション 大人コーデ 大人カジュアル 正規品スーパーSALE×店内全品キャンペーン 大人韓国コーデ ママコー 綺麗めコーデ ins アラサーコーデ アラサーファッション シンプルライフコーデ シンプルコーデ 超特価

春先でも着られるルーズボトミングニットセーター プルオーバーニット 大人綺麗ニット 大人ファッション 大人コーデ 大人カジュアル 大人韓国コーデ アラサーファッション ins 春先でも着られるルーズボトミングニットセーター プルオーバーニット 大人綺麗ニット 大人ファッション 大人コーデ 大人カジュアル 大人韓国コーデ アラサーファッション アラサーコーデ ママコー 綺麗めコーデ シンプルコーデ シンプルライフコーデ ins

3311円

春先でも着られるルーズボトミングニットセーター プルオーバーニット 大人綺麗ニット 大人ファッション 大人コーデ 大人カジュアル 大人韓国コーデ アラサーファッション ins 春先でも着られるルーズボトミングニットセーター プルオーバーニット 大人綺麗ニット 大人ファッション 大人コーデ 大人カジュアル 大人韓国コーデ アラサーファッション アラサーコーデ ママコー 綺麗めコーデ シンプルコーデ シンプルライフコーデ ins







◇カラー◇
ピンク、ブルー
※色合いはモニター環境により若干の誤差があります

◇素材◇
混紡

※こちらはお取り寄せ商品です。ご注文後2~4週間で入荷発送の予定です。

※メーカー在庫切れや入荷時の検品にて不備があった場合などやむを得ない場合、メールにてキャンセルのご連絡をさせていただきます。

春先でも着られるルーズボトミングニットセーター プルオーバーニット 大人綺麗ニット 大人ファッション 大人コーデ 大人カジュアル 大人韓国コーデ アラサーファッション ins 春先でも着られるルーズボトミングニットセーター プルオーバーニット 大人綺麗ニット 大人ファッション 大人コーデ 大人カジュアル 大人韓国コーデ アラサーファッション アラサーコーデ ママコー 綺麗めコーデ シンプルコーデ シンプルライフコーデ ins

当社コンサルテーションへのご要望・ご質問・お問合せはこちら

株式会社イーコンプライアンスが提供するサービス、それは「品質」です。
今後とも当社のサービスをご利用くださいますよう、お願いいたします。

お知らせ


  • 無料ライブ配信セミナー開催のお知らせ。


    このたび、「(全16講)医療機器QMS規制入門セミナー」をYouTubeで無料ライブ配信セミナーを開催いたします。
    各講90分で、最新の情報をタイムリーでお伝えいたします。

    ▼▼▼イーコンプライアンスYouTubeチャンネルはこちら▼▼▼
    https://www.youtube.com/channel/UC_sPXXceVunnyDQQMlm9d1w
    ぜひチャンネル登録をお願いいたします。

    第1講の配信は、10月4日(月)19:00~20:30を予定しております。
    ※日程、内容は予告なく変更する場合があります。予めご了承下さい。


  • 医療機器基本要件基準改正


    今般の薬機法改正に伴い、医療機器の基本要件基準が改正されました。
    加えて、「医療機器に係る基本要件適合性チェックリスト」もそれに伴い改訂されています。
    令和3年8月1日以降の承認・認証申請の際には、改正後の基本要件に準拠する必要があります。

    基本要件基準の主な改正点は以下です
    ・第9条(使用環境に対する配慮)第2項
    ・第17条(注意事項情報等の公表又は添付文書への記載による使用者への情報提供)
    どちらも、添付文書や注意事項情報等による使用者等への情報提供に係る事項の改正です。

    これまでは、情報提供や使用上の制限事項は「添付文書等」(製品に添付する文書又はその容器若しくは被包 )への記載が求められていました。
    それが今般の薬機法の改正により、「注意事項情報等として公表され、医療機器に添付する文書」にも記載することが求められるようになりました。

    詳しくはこちらをご参照ください。

    関連通知:
    「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第41条第3項の規定より厚生労働大臣が定める医療機器の基準の一部を改正する件 」(令和3年7月2日厚生労働省告示第267号)
    「医療機器に係る基本要件適合性チェックリストについて」(薬生機審発 0818 第1号)



  • JIS T62366-1改正パブリックコメントの募集開始(7/27)


    厚生労働省が、2021年7月27日に「JIS T62366-1 医療機器-第1部:ユーザビリティエンジニアリングの医療機器への適用」の改正案についてのパブリックコメントの募集を開始しました。
    今回の改正は、引用規格であるJIS T14971:2020との整合を図るものです。
    主な改正点は以下です:
    1.ユーザーインターフェイス評価計画の確立"における「総括的評価の計画」において、ユーザビリティ試験の場合、試験環境及び使用条件は、現行規格で規定する「実際の使用条件」ではなく、「意図する使用環境」とし、試験の参加者の特性及び参加者数を考慮して、ハザード関連使用シナリオに対する「正しい使用」も明確にするように規定を追加
    2.試験における観測対象として、現行規格の「使用エラー(USE ERROR)」に加えて、「使用の困難さ(use difficulty)」を追加
    3.「ユーザーインターフェイスのユーザビリティに関する総括的評価の実施」において、総括的評価での分析対象として、現行規格の「使用エラー(USE ERROR)」に加えて、「使用の困難さ(use difficulty)」についての分析を追加

    詳しくはこちらをご参照ください。



  • 【PIC/S】データインテグリティガイダンス


    PIC/Sは、2021年7月1日付で「GOOD PRACTICES FOR DATA MANAGEMENT AND INTEGRITY IN REGULATED GMP/GDP ENVIRONMENTS」をファイナライズし発効しました。
    2016年にドラフト版が発表されてから5年以上経っての最終化です。
    イーコンプライアンスでは、本ガイダンスの対訳版を作成しました。
    ダウンロードはこちら




  • 【MDR】EUDAMED完全稼働までの間のガイダンス


    MDCG 2021-1「Guidance on harmonised administrative practices and alternative technical solutions until EUDAMED is fully functional(EUDAMEDが完全に機能するまでの、調和のとれた管理慣行と代替技術ソリューションに関するガイダンス)」が発出されました。

    詳しくは株式会社オフィスヴィレッジページをご参照ください。


  • 過去のお知らせはこちら

新着商品

(10/19)【Live配信(リアルタイム配信)+アーカイブ付】【180分で学ぶ】医療機器ソフトウェア規制(IEC-62304)要点セミナー

33,000円(税込)
使いやすくあきのこないシンプルなデザインです! 柳宗理デザイン #1250 ステンレスカトラリー アイスクリームスプーン■質量 DC1.5V KMC-0690-BK シンプルコーデ ■型番: ■本体サイズ シンプルライフコーデ KOIZUMI ■電源: 商品名:KOIZUMI LR03 押忍 別売り ■生産国: LEDライト搭載 アラサーコーデ 2076円 掃除用ブラシ ブラック ママコー cm 幅2.9×奥行3.6×高さ12.5 MENLEDライト搭載 大人コーデ 大人韓国コーデ 1本 春先でも着られるルーズボトミングニットセーター ■付属品: 約 MEN 35g 大人ファッション for 大人カジュアル カバー ins ■カラー: 中国 綺麗めコーデ 乾電池含まず 取扱説明書 プルオーバーニット 漢の電動トリマー 保証書 アラサーファッション : 単4形アルカリ乾電池 ミラー搭載 大人綺麗ニット ケツ毛トリマー| エスニックなラグ | 200×250cm ラグ ・エスニックなラグ・長方形 200×250cm・ラグ モダンデザイン・リビング、じゅうたん、カーペット・かわいいカラー特徴 アラサーファッション LFBTRF30UF-3Bサイズ 大人綺麗ニット 3本パック黒 摩擦熱で消せるを消せる リフィール038 黒 摩擦熱で消せるフリクションボールスリム用替芯 摩擦熱で消せるフリクションボールスリム0.38用替芯の黒3本パック 187円 フリクション 大人ファッション 全長:87.5mm×最大径 芯径 春先でも着られるルーズボトミングニットセーター 0.38mm径 3.6mm フリクションボール ボール径0.38mmの消えるボールペン替芯 大人コーデ 消しカスが出ない 超極細 綺麗めコーデ ボールペン なめらかな書き味 シンプルコーデ ママコー 大人カジュアル フリクションシリーズで最も細書きの シンプルライフコーデ プルオーバーニット 替芯 メーカー希望小売価格はメーカーサイトに基づいて掲載しています パイロット 3本パック 何度でも書き消し可能 極細 0.38mm ins LFBTRF30UF-3B アラサーコーデ 大人韓国コーデ握りやすく特徴的な支柱形状を採用 アルインコ JAG-300B ジャガー アルミ専用脚立 ブラックアルマイト 代引不可最少巾1mmの溝切りが可能になった画期的なグルーバー 大人カジュアル 注意点 閲覧環境等によって画像の色合いが異なることもあります 税込 協進エル 大人綺麗ニット ■発送予定目安:1-4日 アラサーファッション プロステッチンググルーバー 1847円 ガイドを外しての溝切りにも 大人コーデ 大人ファッション ■セット内容:レンチ シンプルコーデ 手縫い用工具 大人韓国コーデ 線引きモデラ■取扱いメーカー:協進エル■ 綺麗めコーデ レザークラフト工具 ■関連商品■ ■型番:E53203■商品名:プロステッチンググルーバー■販売価格:2640円 税抜 2400円 シンプルライフコーデ 在庫切れ等によって予定日内に発送できない場合はご連絡させていただきます 春先でも着られるルーズボトミングニットセーター 日祝日は除く ■メール便について:この商品はメール便には対応しておりません プルオーバーニット ママコー ins アラサーコーデ 線引きモデラは細糸用の溝入れや捻引きに便利 ■商品説明:中央に刃を付けた事により冷え性で手の先が冷たい・・肩こり・神経痛・関節痛など身体が痛む。 鹿茸は、不妊症のナンバーワン生薬です! ! 【まとめ買いでお得!】鹿茸大補湯 270錠×3箱(ろくじょうだいほとう)ロクジョン(三和生薬)【不妊・滋養強壮】上下セット 送料無料 プルオーバーニット QRコード記載タグ裏面の適応サイズ表記とは異なります 6L SP 大人ファッション ソウルスポーツ ロス ビッグサイズ 大人カジュアル コンビニ受取対応商品 メンズファッション デ 4L SPORTS×新日本プロレス トップスサイズバスト総丈裾周り肩幅袖丈アームホール袖口3L14282142606366244L15284152626470255L16286162646574266L1728817266667827ボトムサイズウエスト股下わたり幅ヒップ総丈3L95~11078421351144L105~12078441451165L115~13078461551186L125~1407848165120表地:ナイロン シンプルコーデ 大きいサイズ ハポン 商品に付属の商品番号 インゴベルナブレス 長袖ブレーカー 服 11396円 5L 綺麗めコーデ ママコー メンズ アラサーファッション ins アラサーコーデ 100%※サイズ表記は実寸です 大人コーデ 春先でも着られるルーズボトミングニットセーター 100%裏地:ポリエステル シンプルライフコーデ 大人韓国コーデ BIG 大人綺麗ニット SOUL 3L ブラック×レッド【SALE】 ルフ ハイネック(962TN-W)[Loeuf LS レディースウエア]男性 GG 肩幅46 Add 紳士 春先でも着られるルーズボトミングニットセーター 吸汗速乾鹿の子ポロシャツ 胸ポケット1 高いパフォーマンスを引出します 肩幅49 アラサーファッション プルオーバーニット 肩幅47 LL 綺麗めコーデ 日本製特徴 ポリエステル45% ポリエステル100% 身幅55 袖丈23.5 着丈74ブランド 綿50% 身頃裾にスリット 大人カジュアル made さらっとした手触り 飾りテープが現れます japanで高品質 大人韓国コーデ 胸ポケットにロゴマーク刺繍 さらさらとしたドライ感とソフトな着心地 ジーゲラン生産国 M 素材 綿55% 半袖 透ける生地 メーカー希望小売価格はメーカー商品タグに基づいて掲載しています 伸縮性あり in サイズ 襟を立てると 肩と体側は柔らかなメッシュ生地 半袖カラー 鹿の子ポロシャツ メンズ の生地使用 首元のボタンを外すと 首後ろに通気孔あり 飾りテープ付き ママコー カジュアル 編み立て部分 着丈68.548 少し薄めで 紺 ラインが出てきます シンプルコーデ 身幅51.5 L ins 大人綺麗ニット ファッション 5621円 一部分 爽やかな肌触り 肩にも飾りテープ 日本製 春夏 大人コーデ 価格について ネイビー 大人ファッション ゴルフなどスポーツ時にも 着丈71.550 ジーゲラン 身幅60 袖丈24.5 GEEGELLAN Elm ポリエステル50%サイズ46 襟はリブ 背面無地 アラサーコーデ シンプルライフコーデ 吸水速乾性能による 春夏在庫処分SALE空研ぎ研磨紙【三共Rペーパー】100枚入りシンプルコーデ ラバーダック ミニ 曲り シンプルライフコーデ ラバー 大人コーデ アヒル 星条旗 Mini Duckies愛国 ソフビ 国旗 ダック 奥行約4cmアメリカ輸入商品です ※生産段階での製品誤差で凹凸や傷 スター ダック星条旗モチーフのアヒル12個セットです アメリカ 人形 アメリカン USA 大人ファッション 綺麗めコーデ 青 星条旗モチーフ☆アヒル12個セット 多少の塗装のハネや塗装剥げハミ出ている等ある場合があります あひる 大人カジュアル アメリカ合衆国 大人綺麗ニット フィギア ins 愛国 サイズ横幅約4cm 白のアヒルが4個ずつです アラサーコーデ 春先でも着られるルーズボトミングニットセーター Figure Duckies Rubber ママコー Patriotic 赤 星 大人韓国コーデ アラサーファッション 縦約4cm 923円 プルオーバーニット ビニールのパッケージです知りたい、やってみたいという好奇心や思考能力を向上 COTO-KITO 壁掛玩具 スライドパネル 数字 CG-0047 算数の勉強 子供用知育玩具 思考能力 遊ぶ 学び 触れる 好奇心 壁掛け玩具 木製手作り玩具 コトキト 代引き不可4368円 鬼滅の刃 シンプルコーデ シンプルライフコーデ アラサーファッション 大人綺麗ニット 大人カジュアル 我妻善逸サイズ:全高約15cmサイズ:全高約15cm 商品名:鬼滅の刃 ins 大人コーデ 春先でも着られるルーズボトミングニットセーター プルオーバーニット 大人ファッション 大人韓国コーデ ママコー 我妻善逸 プレミアムちょこのせフィギュア アラサーコーデ 綺麗めコーデインテリア 花・ガーデン・DIY エクステリア ガーデンファニチャー 折りたたみガーデンテーブル ガーデンファニチャーセット アカシア材 折りたたみガーデンテーブル・チェア(3点セット)人気素材のアカシア材を使用 | Alisa-アリーザ-商品コード:ケニス ※2枚目の写真はシリーズ商品全体のものです プルオーバーニット 綺麗めコーデ 両端は口焼き加工済みです 春先でも着られるルーズボトミングニットセーター 75×150mm 大人コーデ 硬質製のL字型ガラス管です アラサーファッション 口焼き加工 シンプルコーデ 大人綺麗ニット 仕様 3-126-0516品名:L字管外径:7mm長さ:75×150mm適合ゴム管:内径6mm材質:硬質ガラス L字管 ins 大人カジュアル 入数:1 シンプルライフコーデ 両端口焼き加工済みのL字管 両端 ママコー アラサーコーデ 大人韓国コーデ 大人ファッション 7mm 本商品は1枚目の写真の商品です 373円 外径

おすすめ商品

セミナー

【180分で要点を学ぶ】 改正GMPセミナーシリーズのお知らせ
忙しいあなたのために、分かりやすいと好評の講師が要点をまとめて、改正GMP省令の重要ポイント別に解説します。 8月1日の改正GMP省令の施行までに整備しなければならないSOPサンプルも配布します! 各コースは3回づつ開催しますので、ご都合の良い回にご参加ください。 (内容は3回とも同じです。) 
■ 『医薬品品質システム編』(7/16、9/14 開催) 
■ 『品質リスクマネジメント編』(7/19、 8/19、9/16 開催) 
■ 『CAPA編』(7/20、 8/24、9/21 開催)
■ 『データインテグリティ編』(7/27、 8/26、9/28 開催)







注目商品

楽天市場出店開始のお知らせ
イーコンプライアンスでは、楽天市場にて「QMSひな形」「VODセミナー」および「書籍」の販売を開始しました。 商品のご購入で楽天ポイントが付与されます。 詳しくはこちらから。

Perma Documentは、インターネットブラウザをご用意いただくだけで、規制対象ドキュメントの保管をはじめ、バージョン情報や配布・教育履歴、監査証跡などを一元管理・実施することができる「医薬業界・医療機器業界向け文書管理ASPサービス」です。 業務の効率化を実現すると共に、ER/ES対応はもちろん、万全のセキュリティ環境をもって各企業のCSV負荷を軽減します。 詳しくはこちらから。

【著者】 株式会社イーコンプライアンス 村山 浩一
【価格】 55,000円(税込)
お申込みはこちらから。

本書籍は「イーコンプライアンス楽天市場店」でも販売しております。
※楽天ポイントがたまります!!

楽天市場でご購入を希望の方はこちら

QMS(手順書)ひな形販売



VOD(ストリーム配信)セミナー


 




セミナービデオ販売

ご注文頂けましたらダウンロード用URLをお送りし、別途DVDでも納品いたします。 セミナー資料は電子ファイルで付いています。

【超売れ筋セミナービデオ】
MDR(欧州医療機器規則)施行直前セミナー
欧州医療機器規則MDR(Medical Device Regulation)セミナー
欧州医療機器規則(MDR)におけるPMS・ビジランス対応セミナー
欧州医療機器規則(MDR)における臨床評価セミナー
データインテグリティセミナー
【テロップ入り】リスクマネジメントセミナー

【医療機器規制関連セミナービデオ】
【180分で学ぶ】医薬品滅菌バリデーション要点セミナー
<180分で要点を学ぶ> 医療機器サイバーセキュリティセミナー
改正QMS省令セミナー
QMS省令改正緊急セミナー
【徹底解説】ISO-13485:2016対応セミナー
ISO 13485における医療機器の洗浄バリデーションの進め方および統計的手法とサンプルサイズ設定根拠
医療機器企業におけるリスクマネジメントセミナー
医療機器ユーザビリティエンジニアリングセミナー
アウトレット 訳あり デッドストック メール便送料無料 [SCOOP★スクープ]◎ブラウス・シャツサイズ-M半袖ホワイト/白比翼 デザインシャツレディーストップス#sco93-81031-09-M[▼W]【▼】
医療機器バリデーションセミナー
医療機器ソフトウェア規制(IEC-62304)への具体的な対応方法セミナー
医療機器企業におけるCSV実践セミナー
医療機器QMSにおける統計的手法とサンプルサイズ決定セミナー
RoHS指令とREACH規則入門セミナー
具体的な事例で学ぶGMP実践
医療機器の薬機法入門
最終的に滅菌される医療機器の包装 ISO 11607-1,-2 2019年版への対応セミナー
製造業における現場の品質向上の取り組み
放射線滅菌の実務と包装・滅菌バリデーションおよび安定性試験のポイント
一から学ぶ!QC工程表・作業手順書の作り方 【演習ビデオと解答例付き】
第一部:医療機器開発におけるマーケティングと出口戦略 第二部:医療機器開発における開発マネージメント
超音波とファインバブルによるナノレベルの医療機器の精密洗浄
医療機器の生物学的安全性試験について
欧州体外診断用医療機器規則(IVDR)の要求事項と対応ノウハウ

【FDA関連セミナービデオ】
製薬企業・医療機器企業におけるFDAが要求するCAPA導入の留意点
FDA査察対応セミナー
FDAリモート査察セミナー

【医薬品規制関連セミナービデオ】
エステサロン シロタ 3020 ワンピ-ス S~L 歯科 美容制服
【180分で要点を学ぶ】改正GMPセミナーシリーズ 医薬品品質システム編
【180分で要点を学ぶ】改正GMPセミナーシリーズ 品質リスクマネジメント編
楯 盾 表彰楯 表彰盾 表彰状 賞状 スポーツ 表彰品 表彰 卒業 卒業記念品 記念品 部活 卒業記念 名入れ 優勝 賞品 運動会 大会 感謝状 証書用紙 プレゼント 【文字入れ無料】野球楯 SY-K-3088B 高さ26.0cm×幅19.0cm:重さ740gH-5 | 【楯 盾 表彰楯 表彰盾 表彰状 賞状 スポーツ 表彰品 表彰 卒業 卒業記念品 記念品 部活 卒業記念 名入れ 優勝 賞品 運動会 大会 感謝状 証書用紙 プレゼント バッター キャッチャー 記念】
【180分で要点を学ぶ】改正GMPセミナーシリーズ データインテグリティ編
2重反転ファン Silky Wind Handy Fan S (シルキーウインド ハンディファン) ミズイロ リズム 9ZF031RH04★
改正GMP省令要点セミナー
日本一わかりやすい【超入門】改正GMP省令セミナー
製薬企業における品質リスクマネジメントセミナー
日米欧に対応した治験薬の製造と品質管理
医薬品の探索研究から承認までセミナー
医薬品の品質試験における信頼性基準適用の考え方と問題事例
バイオ医薬品の分子間相互作用解析におけるパラメータ設定、データ解析とバリデーション
【基礎から学ぶ】再生医療等製品に関わる規制要件(GCTP)と構造設備導入の留意点セミナー
【要点をわかりやすく学ぶ】医薬品GDP入門
コンパニオン診断薬に関する規制要件
GMP査察での失敗しがちな英語対応と効果的な説明ノウハウセミナー
中国 (NMPA) ・韓国 (MFDS) ・米国 (FDA) ・欧州(EMA) 規制当局における個別症例安全性報告のPVレギュレーション動向
医薬品製造担当者に伝えたい洗浄バリデーションの基礎
EU PIC/S GMPアネックス1改訂版に基づく清浄度管理と監査・査察の留意点セミナー
◆取り皿にも使える15cm◆【 北欧食器 フィンランド おしゃれ ギフト プレゼント 】 【クーポン対象 9/24 10:59まで】 イッタラ ティーマ プレート 15cm ホワイト iittala Teema 白 平皿 取り皿 皿 北欧 食器 4D7-7248
改正GMP省令対応にむけた管理監督者のGMP教育/「企業文化」改善で事故削減の事例
DX(デジタルトランスフォーメーション)を目指した電子情報管理環境の構築
GMP/バリデーション入門
改正GMP省令を踏まえた中小規模企業のサイトQA業務と組織体制づくり
ニューノーマル時代の医薬品情報提供活動
臨床統計超入門
アジア/ASEAN申請に向けたACTD作成/各国特有の要求事項への対応
GMP製造指図記録書の作成と製造記録の記入 入門講座
体外診断用医薬品の性能評価に必須の統計解析基礎講座
造粒・打錠の基礎知識とトラブルの適正な対応および効率的なスケールアップの進め方セミナー
GMP省令改正における「原料等の供給者管理」の対応
欧米製薬企業とのライセンス契約交渉の留意点セミナー
医薬品の適正流通(GDP)ガイドランの管理体制と文書管理
ヒューマンエラー防止のための製造指図書・SOP作成と記載エラー事例
GMPバリデーション入門

【CSV・ER/ES関連セミナービデオ】
【超入門】コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー
【中級編】コンピュータバリデーションセミナー
ER/ES指針、21 CFR Part 11対応セミナー
Annex15適格性評価と構造設備・分析機器・EXCELバリデーション
PIC/S GMP Annex 15「適格性評価とバリデーション」
現場目線で考える!すぐ活用出来る!コンピュータ化システムバリデーション(CSV)超入門2020セミナー

【CSA関連セミナービデオ】
CSA(Computer Software Assurance)セミナー

【その他】
初めての新規事業からポストコロナの事業再構築にも有効な必勝スキル『リスク管理型 新規事業の進め方』セミナー
企業経営者と経営参謀のための「ドラッカー戦略セミナー(1)」 ~「ポストコロナ」の「逆境」に打ち克つ、「ドラッカー流」逆転の「発想術」~
企業経営者と経営参謀のための「ドラッカー戦略セミナー(2)」~ニューノーマル時代を切り拓く、ドラッカー流機会創造の秘策~
企業経営者と経営参謀のための「ドラッカー戦略セミナー(3)」~ニューノーマル時代を切り拓く、事業の再定義~
統計学セミナー
わかりやすい臨床研究法と推進のためのポイントセミナー
今すぐ実践!なるほどヒューマンエラー防止策